Fot.: Shutterstock
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Sunlenca (lenakapawir). Będą go otrzymywać dorośli żyjący z ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), których nie można skutecznie leczyć innymi dostępnymi metodami leczenia.
Sunlenca to pierwszy z nowej klasy leków firmy Gilead zwanych inhibitorami kapsydu, który został zatwierdzony przez FDA do leczenia HIV-1. Działanie leku Sunlenca polega na blokowaniu otoczki białkowej wirusa HIV-1 (kapsydu), zakłócając w ten sposób wiele istotnych etapów cyklu życiowego wirusa.
Dawkę początkową preparatu Sunlenca podaje się w postaci tabletek doustnych i wstrzyknięć podskórnych, a następnie raz na sześć miesięcy podaje się wstrzyknięcia podtrzymujące. Warto zaznaczyć, że większość obecnych metod leczenia HIV wymaga codziennego przyjmowania leków.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Sunlenca ustalono w wieloośrodkowym badaniu klinicznym fazy II/III CAPELLA z udziałem 72 pacjentów, u których zakażenie wirusem HIV było oporne na wiele klas leków przeciw wirusowi HIV. Pacjenci biorący udział w badaniu musieli spełnić m.in. kryterium wysokiego miana wirusa we krwi, pomimo przyjmowania leków przeciwretrowirusowych.
„Dzisiejsze zatwierdzenie zapoczątkowało nową klasę leków antyretrowirusowych, które mogą pomóc pacjentom z HIV, którym skończyły się możliwości leczenia” – powiedziała Debra Birnkrant, lekarz medycyny, dyrektor Wydziału leków przeciwwirusowych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. „Dostępność nowych klas leków antyretrowirusowych może pomóc tym pacjentom żyć dłużej i zdrowiej”.
Daniel O’Day, prezes i dyrektor generalny Gilead Sciences, dodał:
„Ta wiadomość jest ważnym kamieniem milowym w pracach nad zakończeniem epidemii HIV, ponieważ Sunlenca jest obecnie jedynym zatwierdzonym przez FDA lekiem stosowanym dwa razy w roku u osób żyjących z zakażeniem HIV-1 z opornością wielolekową”.
Rekordowa liczba nowo wykrytych zakażeń HIV w Polsce
Rok 2022 jest rekordowy pod względem liczby wykrycia nowych osób zakażonych HIV w Polsce. Do połowy listopada ich liczba osiągnęła blisko 2 tysiące. To o ponad 20% więcej niż w stosunku do roku 2019 i aż o 70% więcej w porównaniu do 2021.
W Unii Europejskiej Polska jest w czołówce krajów z najniższym współczynnikiem testowania w kierunku HIV na tysiąc mieszkańców. Co roku pod kątem tego zakażenia bada się tylko ok. 1% populacji.
Źródło: Opracowanie własne, FDA, Puls Medycyny
Możliwość dodawania komentarzy nie jest dostępna.